販売名：アンスペクトコーワ SARS-CoV-2 一般用
リスク区分：第１類医薬品　一般用体外診断用医薬品
使用目的：SARS-CoV-2抗原の検出（SARS-CoV-2感染疑いの判定補助）
保管期間：2～30℃

新型コロナウイルス抗原検査の使用について

体調が気になる場合等にセルフチェックとして本キットを使用し、陽性の場合には適切に医療機関を受診してください。陰性の場合でも、偽陰性（過って陰性と判定されること）の可能性も考慮し、症状がある場合には医療機関を受診してください。症状がない場合であっても、引き続き、外出時のマスク着用、手指消毒等の基本的な感染対策を続けてください。


■新型コロナウイルス抗原の有無がわかるしくみ（測定の原理）
本キットは、唾液中の新型コロナウイルスの抗原を、検査キット上の新型コロナウイルスに対する抗体が結合することによりキット上のラインとして確認するものです。
使用上の注意

■してはいけないこと
検査結果から自分で病気の診断をすることはできません（上記「新型コロナウイルス抗原検査の使用について」
に従ってください）。

■相談すること
この説明書の記載内容で分かりにくいことがある場合は、医師又は薬剤師に相談してください。

■廃棄に関する注意
本キットや検体採取に使用した綿棒などは家庭ごみとして各自治体の廃棄方法に従って廃棄してください。
使用後の綿棒等は感染性を有するおそれがありますので、廃棄時の取扱いには十分注意し、使用したキット（綿棒、チューブ等を含む）をごみ袋に入れて、しっかりしばって封をする、ごみが袋の外面に触れた場合や袋が破れている場合は二重にごみ袋に入れる等、散乱しないように気を付けてください。

使用目的
唾液中のSARS-CoV-2 抗原の検出（SARS-CoV-2 感染疑いの判定補助）

検体採取前の準備
・検体採取の30分前から飲食、喫煙、歯磨き、口内洗浄はお控えください。唾液が適切に採取されていない場合、正しく結果が得られない可能性があります。
・時計かタイマーを準備してください。
・温度15-30℃、湿度70％以下で検査を行ってください。
使用に際して、次のことに注意してください

■検体採取に関する注意
・必ず清潔な綿棒（キット付属品）をご使用ください。
・検体は採取後速やかに付属のチューブ（抗原抽出液）に入れ、速やかに検査を行ってください。
・採取方法、採取部位が異なると、正しい結果が得られないことがあります。

■検査手順に関する注意
・キットの操作にあたり、溶液や試料が皮膚に付着したり、誤って目や口に入った場合には、水で十分に洗い流してください。必要があれば医師の手当を受けてください。
・異なるキットを混合したり、組み合わせたりして使用しないでください。

■判定に関する注意
・指定された静置時間を過ぎた場合、検査キット上に表示される結果が変わることがありますので、必ず指定された時間で判定してください。
・検査キット上に表示される結果が明瞭でなく、判定が困難である場合には、陽性であった場合と同様に適切に医療機関の受診等を行ってください。
・重症急性呼吸器症候群コロナウイルス（SARS-CoV）に感染していた場合、本品で陽性の結果が出る場合があります（交差反応）。
保管及び取扱い上の注意

1.小児の手の届かない所に保管してください。
2.直射日光や高温多湿を避け、2-30℃で保管してください。
3.本品の反応温度は15-30℃の範囲であるため、冷たい場所や暖房器具の近く等で検査を行う場合には反応温度が範囲外とならないように注意してください。
4.本品は湿度70％以下で検査を行ってください。湿度の高い場所で検査を行う場合には注意してください。
5.品質を保持するために、他の容器に入れ替えないでください。
6.使用直前に開封してください。
7.使用期限の過ぎたものは使用しないでください。
8.テストカセットの滴下部および判定部は直接手などで触れないようにしてください。

保管期間・有効期間
製造日より18か月（使用期限は外箱に記載）

メーカー問合せ先

興和株式会社 医薬事業部 お客様相談センター
TEL 03-3279-7755
FAX 03-3279-7566
受付時間：月～金（祝日を除く）9：00～17：00